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我市局对药品生产企业开启飞检模式

发布时间:2017-03-23

  药品质量关乎人民群众的健康,掌控药品生产源头是首要环节。市食品药品监督管理局立足本职,积极作为,坚持源头把控,严把质量安全。从3月1日起对全市所有药品生产企业采取飞检模式开展了检查。

  此次飞行检查坚持以查找问题消除隐患为主要工作任务,以掌握企业第一现场情况为主要目的开展监督检查工作。事前经过缜密部署,明确分工,随机摇号排序,严格保密工作,采取不告知企业,直达企业开展检查。检查组根据药品GMP要求同时对生产车间、检验化验、物料仓库等方面开展检查,随后集中汇总问题缺陷,当场制作现场检查笔录并及时下达责令改正通知书限期企业整改。

  在检查后,针对中药饮片生产企业发现问题较多较严重的情况,及时对全市中药饮片生产企业的生产和质量负责人开展集体约谈,在会上对企业所存在的问题开展一对一的诫勉谈话,并要求被约谈人逐个表态。

  为了有效掌控企业生产质量状况,杜绝随意生产和无批生产记录等行为,我局创新监管新方法,从3月20日开始实行批生产指令日报表制度,要求中药饮片生产企业每日生产前向市局报送批生产指令汇总表,作为日常监管的重要依据,以杜绝企业随意生产、无指令生产、生产无批生产记录等行为。

  此次共检查药品生产企业13家,出动执法人员42人次,下达责令改正通知书11份,企业自行停产整顿1家,集中约谈4家。

             (来源:药品生产监管科  撰稿人:唐春辉、刘尧伟)